特殊药品的管理规定参考文献（特殊药品管理相关法律法规）
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关于药品行业质量管理毕业论文
摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。
经济实力所限，在药品质量安全监管方面投入较少，很少设 有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制 机构。社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱，没有这 方面的专业机构，很难控制和监管本单位药品的进货、仓 储、使用等环节。
比如在药物分析实验和实践中，可以结合《药品生产质量管理》的实施细则对药品检验的全过程实施规范和标准化：如滴定溶液的配置、定量玻璃仪器的校正、精密仪器的使用等要结合《GMP》标准操作来强化学生动手能力，缩短学生的二次培训时间。
.药房工作质量管理规范和具体工作 药房工作质量管理规范代表了一种国际性努力，汇集了各种药房实践的概念。国际药学联合会竭力倡导药房工作质量管理规范，是因其认为使药房的许多任务需具体化，反映了药学界学者对医疗保健制度改革的全球性反应。其涉及4个领域：(1)促进健康和预防疾病。
PASS合理用药监测系统的PASS系统能解决的问题
PASS系统通过自动化审查功能，取代了医疗人员以往依赖书本和记忆的检查方式，显著减少了因记忆不足或人为错误导致的用药错误，提高了审查效率。它能自动审查大量患者的医嘱，使所有患者都能从中受益，无论是医嘱筛选还是用药指导，都能提供科学、权威的信息支持，提升患者药物治疗的依从性，从而优化治疗效果。
审查结果的统计和分析功能 PASS在进行用药监测时，可以对监测结果的数据进行自动采集和保存，并能提供全面的药物监测结果的统计和分析。
率先在全军开展PASS合理用药系统的试点任务，使临床医药人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识，预防药物不良事件的发生，实现了医嘱监测和药物信息的查询。
非处方药在做广告时有哪些特殊规定?
1、非处方药广告要求：非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
2、非药品广告不得有涉及药品的宣传。处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
3、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
4、(1)药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。(2)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传媒发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
5、非处方药可以在大众媒体上做广告，处方药只能在专业媒体上做广告。具体要向药品生产地所属省级药监局申请批准文号，再到工商部门去登记做广告。
6、第三十一条 非处方药不得在儿童节目和儿童出版物上发布广告，不得以儿童名义介绍药品，不得以儿童为诉求对象，不得出现儿童不在成人监护下单独用药的内容。第三十二条 大众媒介发布的药品广告不得含有标明或者暗示能增强性功能的内容。
药品经营质量管理的图书目录
1、药店零售技术图书目录涵盖了五个关键项目，旨在提升药师和销售人员的专业技能：项目一：药品陈列与养护 模块一：药品陈列 - 包括工作流程、基础知识、拓展知识、法规制度、案例分析与实训，引导读者理解和实践药品的正确摆放与养护。
2、第2单元，医药经营与法律法规，详细讲解了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《消费者权益保护法》的相关知识，涉及药品管理、价格与广告、执法维权等，并配有相关练习题和答案。第3单元，人体生理与疾病，涉及人体主要系统、免疫功能、病原微生物等内容，帮助营业员理解与药品相关的生理病理知识。
3、版中国药典共有四部：一中药，二化学药，三生物制品，四附录和药用辅料标准。